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奥布替尼“二次出海”,诺诚健华真能赚20亿美元?

10-11 健识局 HaiPress

10月8日,诺诚健华宣布:已与海外生物药企Zenas BioPharma签署授权许可协议,将BTK抑制剂奥布替尼,以及IL-17 抑制剂、口服透脑的TYK2抑制剂两条临床前管线的部分地区及全球权益授权给Zenas,授权总金额达到20亿美元。

这是奥布替尼二次授权出海。2021年7月,诺诚健华曾将奥布替尼授权给了渤健,授予的适应症基本一模一样,同样是多发性硬化等自免领域的开发和商业化权益。不过双方合作在2023年2月终止,业界猜测或与FDA暂停奥布替尼用于多发性硬化的2期临床有关。

奥布替尼再度BD成功,引起了业界的普遍关注。两笔交易不免被拿来比较。

渤健是老牌自免药企,新授权的Zenas是去年才在美股成功上市新兴的生物药企。2021年,奥布替尼授权给渤健时首付款是1.25亿美元、里程碑付款则最高8.125亿美元。这次诺诚健华授权三个管线,Zenas将向诺诚健华支付1亿美元的首付款和2026年的近期里程碑付款,附带总共700万股Zenas的股份。但没有披露奥布替尼的首付款金额。

奥布替尼是诺诚健华现在手中最成熟的产品,今年上半年大卖6亿元,是此次交易中最核心的资产。这次诺诚健华把奥布替尼的多发性硬化全球独家权利,以及非肿瘤领域的大中华、东南亚地区外的独家权利都给了Zenas,看起来似乎含金量不如渤健那次高。

2025年国庆节后医药板块整体调整,10月9日,诺诚健华A+H股早盘高开涨停后,股价快速跳水,截至收盘,A、H股分别跌6%、11%。

诺诚健华到底赚没赚?

相比诺诚健华的语焉不详,合作伙伴的表述就清楚多了。

根据Zenas美股公告,Zenas实际将向诺诚健华支付3500万美元的首付款,这远低于之前渤健给的首付款。就奥布替尼而言,诺诚健华可获得最高7.23亿美元里程碑现金款项,另两个临床前管线则分别可使诺诚健华获得6.56亿美元的里程碑付款。

图片来源:Zenas美股公告

单从现金金额上看,这次交易不如上一次。与渤健达成合作时,奥布替尼为二期临床。目前,奥布替尼用于多发性硬化治疗的全球临床试验已处于三期。

所以,诺诚健华“贱卖”资产了吗?真不一定。值得注意的是,Zenas与诺诚健华交易包含现金和股权交易两部分。根据公告,在支付首付款时,Zenas还将按每股0.0001美元向诺诚健华发行500万股的股份,约等于Zenas公司10%左右的股份,而这些股份基本等于白送。

Zenas近期股价走势不错,今年从年初的最低点翻了五倍。诺诚健华拿到的股票还是值点钱的。美东时间10月8日,Zenas美股大涨24%,每股25.9美元。诺诚健华拿到的500万股相当于1.295亿美元的价值。

这些钱都是诺诚健华立刻能到手的。根据公告,Zenas若能启动奥布替尼除原发进展型多发性硬化症以外的三期临床,或者在2026年3月31日触发里程碑事件,Zenas同意直接向诺诚健华一次性支付2500万美元,以及里程碑达成后,追加200万股股份交易。

这样来看,诺诚健华这笔交易总体是合算的。在遭遇渤健“退货”风波后,奥布替尼能有这样的归宿已经算很不错。基于Zenas的股价表现,业界有不少声音对诺诚健华这次BD十分看好,认为近期诺诚健华能达成远不止1亿美元的收益。

打造自免领域的BTK抑制剂

诺诚健华为什么选择Zenas?

这些年,诺诚健华在对外合作中一直比较活跃,与渤健“分手”后,业界也一直很关注奥布替尼的海外进展。诺诚健华也没有放弃为奥布替尼寻求海外伙伴的可能。

Zenas成立于2019年,管线基本都靠license-in,而且目前主要就靠这次从诺诚健华引入的管线。另一个CD19双抗Obexelimab则是2021年Zenas从Xencor获得,已在用于复发型多发性硬化、系统性红斑狼疮等疾病的治疗。

Zenas公司方针很明确:聚焦在自免疾病的治疗。这很符合奥布替尼的定位。奥布替尼目前在国内获批的适应症主要在淋巴瘤等。但血液瘤外,奥布替尼最大的看点就是在自免领域的探索。

截至目前,奥布替尼用于原发进展型多发性硬化已启动全球三期临床。明年一季度,奥布替尼用于继发进展型多发性硬化三期注册临床试验也将启动。与此同时,奥布替尼用于红斑狼疮的2b期临床试验也在国内进行,预计今年第四季度会有数据。诺诚健华披露,奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮二期临床试验中显示有效性的BTK抑制剂。

据预计,2025年全球多发性硬化症的患者总数在324万名。这个赛道聚集了很多药企布局,但唯独BTK抑制剂缺席。截至目前,包括伊布替尼、泽布替尼在内,全球没有一款获批于多发性硬化症治疗的BTK抑制剂。

某种程度上,这次BD交易是对奥布替尼海外价值的正名,目的在于一扫之前合作失败的阴霾,但未来仍需时间来证明。

(责任编辑:zx0600)

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