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超10亿美元级交易频现!跨国药企在华买药进入“平台打包时代”

08-31 医药经济报 HaiPress

图源:豆包

8月28日,港股创新药企映恩生物公告称,已与罗氏旗下基因泰克签订全球研发合作及许可协议,双方将依托映恩生物专有的DUPAC新型有效载荷平台,共同开发面向多个肿瘤适应症的下一代ADC药物。

根据协议条款,映恩生物负责合作管线的药物发现及早期全球临床开发,项目完成Ⅰa期临床后,基因泰克将取得全球独家许可,并接手后续临床开发、注册与商业化。财务方面,映恩生物将获得4500万美元首付款,另有合计超10亿美元的开发、监管及商业化里程碑款项,产品上市后还将按净销售额获取分层特许权使用费。

业内分析指出,本次合作最大亮点在于交易标的并非单一候选药物,而是映恩生物自研的DUPAC载荷技术平台。这意味着跨国药企从购买“成品管线”转向购买本土ADC企业的“技术内核”。

据本报记者不完全统计,近期,中国生物医药领域合作多点开花,ADC赛道尤为活跃,小核酸、GLP-1、mRNA等热门技术路线亦有多笔重磅交易落地,涵盖研发合作、许可授权、股权收购等多种模式,新格局加速成型。

ADC领域多点开花

近期,国内ADC领域的授权合作持续活跃,交易形式涵盖对外授权与引进合作。

8月13日,艾力斯医药与ArriVent BioPharma达成一项引进协议,艾力斯将从ArriVent获得双靶点四价ADC药物AST12608/ARR-002在大中华地区的独占开发、生产及商业化权益。该候选药物为潜在“First-in-class”,靶向MUC16/NaPi2b,优先布局卵巢癌、子宫内膜癌等实体瘤,已于今年5月获得美国FDA临床试验许可。该交易属于“License-in”,与同期其他本土企业对外授权案例形成互补,折射出中国药企在引入前沿管线与输出自研技术方面的双向发力。

8月4日,康宁杰瑞制药与美国Pathos AI达成授权许可协议,将自主研发的TROP2/HER3双特异性ADC药物JSKN016的大中华区以外全球独家开发及商业化权益授予对方,首付款1.25亿美元,潜在总交易额最高约20.93亿美元,并获Pathos AI授予6250万美元优先股认股权证。

7月29日,康方生物与安领科生物达成临床合作协议,启动PD-1/VEGF双抗依沃西与FGFR2b靶向ADC ALK201联合疗法,用于一线治疗晚期肺鳞癌的Ⅱ期试验,聚焦“免疫药物+ADC”联合治疗策略。

多赛道交易共振

在ADC赛道之外,其他技术路线的国际合作同样密集,中国创新药出海正从单一赛道走向多技术平台共振。

8月25日,海思科与美国Sentivera Therapeutics签署全球独家许可协议,授予对方在全球(除大中华区)开发、生产和商业化一款临床前口服小分子自免药物的独家权利,首付款合计约7589万美元(含4000万美元现金及等值3589万美元的Sentivera公司17.5%股权),另有最高14.6亿美元额外里程碑及最高10%分层特许权使用费。

同日,康希诺生物子公司康希诺上海与德普世生物签署战略合作协议,双方将发挥各自在mRNA疫苗技术及肿瘤新抗原发现与设计领域的优势,面向全球聚焦消化道实体瘤及罕见肿瘤治疗领域。

8月17日,复星医药公告称,控股子公司复宏汉霖与全球仿制药巨头山德士签订合作框架协议,就复宏汉霖至多10款单抗和/或ADC生物类似药产品开展海外区域注册、商业化、开发及生产等许可合作,首批3款产品已达成具体商业条款,首付款及各项里程碑款项至高3.22亿美元。

8月12日,石药创新控股子公司巨石生物收到阿斯利康支付的3000万美元首付款,系双方于7月1日签署的新型小干扰核酸(siRNA)候选药物战略合作协议项下款项,这是继此前多轮创新药技术合作后,双方在小核酸药物领域的又一次深度协同。

8月10日,甘李药业与意大利制药企业Menarini达成独家许可协议,授予对方自主研发的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在39个欧洲国家和地区的上市注册及商业化权利,首付款6200万欧元,里程碑款项累计最高6.64亿欧元。

合作逻辑生变

复盘近期合作,行业授权逻辑分化升级。一类是成熟管线对外授权,如康宁杰瑞JSKN016,以临床后期价值换取首付款和里程碑收益,由跨国药企负责海外商业化。另一类为技术平台战略合作,如映恩生物输出DUPAC平台,跨国药企为早期平台支付溢价,意在源头创新而非临床数据。此外,海思科NewCo与甘李欧洲授权分别代表联合新公司深度绑定海外权益与依托成熟伙伴区域覆盖的差异化路径,多模式并存折射出创新药出海进入精细化阶段。

业内人士指出,早期ADC出海多为临床前或早期单管线,如今跨国药企主动寻求载荷、偶联等底层技术,表明中国ADC创新从跟随走向源头竞争。商业化层面,ADC研发成本高,跨国药企具备全球临床和渠道优势,本土企业借此分担风险、回笼资金反哺研发,同时保留大中华区权益,守住国内肿瘤主战场。

风险方面,技术平台虽获认可,但早期项目仍面临临床转化失败高风险。跨国药企以首付款锁定平台,实质上将早期风险进行定价,本土biotech在获取现金流的同时,面临后期里程碑兑现的不确定性,因此高额里程碑能否全额兑现取决于后续临床及商业化表现。

(责任编辑:zx0600)

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